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【概要描述】生物類(lèi)似藥在近期取得了重大進(jìn)展。其中,中國(guó)發(fā)布了生物類(lèi)似藥指南草案,為今年此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管勾勒了方向
【概要描述】生物類(lèi)似藥在近期取得了重大進(jìn)展。其中,中國(guó)發(fā)布了生物類(lèi)似藥指南草案,為今年此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管勾勒了方向
生物類(lèi)似藥在近期取得了重大進(jìn)展。其中,中國(guó)發(fā)布了生物類(lèi)似藥指南草案,為今年此類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)管勾勒了方向,而美國(guó)FDA則接受了第一個(gè)生物類(lèi)似藥的審批申請(qǐng)。中國(guó)成為了第21個(gè)給生物類(lèi)似藥規(guī)劃清晰發(fā)展路徑的國(guó)家,其生物類(lèi)似藥指南草案大到沿襲了歐盟的管理思路。
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